植入醫(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一,不過植入醫(yī)療器械同時(shí)也是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),因此我國植入醫(yī)療器械在早期發(fā)展緩慢。隨著近年來醫(yī)改的推進(jìn)以及居民收入、消費(fèi)水平的提高,我國植入醫(yī)療器械行業(yè)獲得了快速發(fā)展。下面就隨嵌入式小編一起來了解一下相關(guān)內(nèi)容吧。
受益醫(yī)療改革 行業(yè)快速發(fā)展
由于醫(yī)療制度改革的深入和國內(nèi)技術(shù)水平的進(jìn)步,國內(nèi)植入醫(yī)療器械行業(yè)開始發(fā)生快速發(fā)展。2010年中國植入醫(yī)療器械行業(yè)快速從低迷的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境中走出,銷售收入同比大幅增長44.22%;2011年之后,行業(yè)銷售收入增速仍然處于較高水平。以藥物支架為例,心臟藥物支架是治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械,目前中國對藥物支架的年需求量在45萬支以上,并以年均40%左右的速度增長。
因我國醫(yī)療器械領(lǐng)域中小企業(yè)眾多,規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量較少,因此2016年植入醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入下滑并不意味著2016年我國植入醫(yī)療器械行業(yè)整體陷入頹勢。2017年,我國植入醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入111.66億元,同比增長11.38%;實(shí)現(xiàn)利潤總額24.50億元,同比增長24.87%。
圖表1:2010-2017年全國規(guī)模以上植入醫(yī)療器械企業(yè)銷售收入及利潤總額(單位:億元,%)
醫(yī)療器械國產(chǎn)化 進(jìn)口減少,出口增長緩慢
在國內(nèi),除了少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外,技術(shù)總體水平和國外存在著較大的差距,植入醫(yī)療器械整體生產(chǎn)水平只相當(dāng)于發(fā)達(dá)國家15年前的水平,整體市場規(guī)模還相對較小。但由于國內(nèi)具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持,國內(nèi)植入醫(yī)療器械市場發(fā)展相當(dāng)迅速,在植入醫(yī)療器械中低端市場逐漸占據(jù)優(yōu)勢。
因此近年來國外植入醫(yī)療器械進(jìn)口整體趨于下降,不過由于我國植入醫(yī)療器械發(fā)展時(shí)間較短,在國際市場上沒有經(jīng)過長時(shí)間質(zhì)量檢驗(yàn),品牌知名度較低,對外出口增長緩慢。
在進(jìn)口方面,以心臟起搏器為例,2014-2017年我國進(jìn)口心臟起搏器金額逐漸減少,2017年心臟起搏器進(jìn)口金額為10974萬美元,同比下降29.6%,說明我國國產(chǎn)心臟起搏器市場規(guī)模逐漸擴(kuò)大。
圖表2:2014-2017年我國心臟起搏器進(jìn)口金額(單位:萬美元,%)
在出口方面,以矯形或骨折用器具為例,2014-2017年,我國矯形與骨折用器具出口金額增長率趨于下降,2017年矯形與骨折用器具出口金額為43157萬美元,同比增長4.1%。我國植入醫(yī)療器械出口增長緩慢。
圖表3:2014-2017年我國心臟起搏器進(jìn)口金額(單位:萬美元,%)
政策密集出臺(tái)促植入醫(yī)療器械發(fā)展
從政府政策角度分析,國家出臺(tái)系列植入性醫(yī)療器械相關(guān)引導(dǎo)性、鼓勵(lì)性政策,逐步形成重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械發(fā)展良好氛圍。2016年10月25日,食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,對品種的醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批,其中包括肺動(dòng)脈帶瓣管道、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)等植入性醫(yī)療器械;2017年6月7日,科技部、國家衛(wèi)計(jì)委等多部門共同印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新項(xiàng)目專項(xiàng)規(guī)劃》的通知,旨在提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力,提出在醫(yī)療器械研發(fā)方面重點(diǎn)發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、新型植入裝備等產(chǎn)品。
圖表4:2016年以來植入醫(yī)療器械政策匯總
總的來說,我國植入醫(yī)療器械經(jīng)過多年的發(fā)展,雖然目前中小企業(yè)數(shù)量眾多,行業(yè)集中度較低,但隨著行業(yè)整合的開始,未來必將誕生如美敦力、強(qiáng)生這樣的大公司。
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